DE LA IDEA AL MERCADO, CON RESPALDO TÉCNICO
En Medical House, con el respaldo de Laboratorios Naturtech, acompañamos a emprendedores, marcas y empresas en el desarrollo de sus proyectos regulatorios.
Nuestro equipo técnico evalúa cada caso, identifica los requisitos aplicables y construye una ruta de trabajo clara para facilitar la presentación, actualización y cumplimiento regulatorio de sus productos y establecimientos.
Portafolio de servicios
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01 REGISTROS SANITARIOS
- Te acompañamos en la preparación y presentación de solicitudes de registros, permisos o notificaciones sanitarias, de acuerdo con la clasificación y los requisitos aplicables a cada producto.
- El servicio puede incluir revisión de fórmula, clasificación del producto, recopilación documental, elaboración de formatos, construcción del expediente y acompañamiento durante el trámite ante la autoridad sanitaria.
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02 RENOVACIONES Y MODIFICACIONES DE REGISTROS
- Gestionamos solicitudes de renovación y modificaciones relacionadas con titulares, fabricantes, marcas, presentaciones comerciales, fórmulas, etiquetas y demás condiciones autorizadas.
- Analizamos previamente la viabilidad del cambio y organizamos la documentación requerida para su presentación.
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03 CONSTRUCCIÓN DE EXPEDIENTES Y DOSIERES TÉCNICOS
- Organizamos y desarrollamos la documentación técnica, legal y administrativa necesaria para respaldar productos y trámites regulatorios.
- Construimos expedientes coherentes, completos y adaptados a la categoría del producto, incluyendo fórmulas, fichas técnicas, especificaciones, métodos de fabricación, certificados y documentos de soporte.
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04 ROTULADO Y CONSTRUCCIÓN DE ETIQUETAS
- Revisamos o construimos el contenido técnico y obligatorio de las etiquetas de acuerdo con la categoría y las características del producto.
- Evaluamos denominación, ingredientes, contenido neto, tabla nutricional cuando aplique, advertencias, declaraciones, modo de uso, responsables, información sanitaria y demás elementos exigidos por la regulación vigente.
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05 EVALUACIÓN TÉCNICA Y REGULATORIA DE FÓRMULAS
- Analizamos la composición de tu producto antes de iniciar su fabricación o trámite sanitario.
- Verificamos la viabilidad de los ingredientes, cantidades de uso, posibles restricciones, clasificación regulatoria, declaraciones permitidas y ajustes que puedan facilitar su fabricación y comercialización.
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06 FICHAS TÉCNICAS Y DOCUMENTACIÓN DE PRODUCTO
- Elaboramos y actualizamos documentos técnicos necesarios para fabricantes, clientes, distribuidores, autoridades sanitarias y procesos comerciales.
- Este servicio puede incluir fichas técnicas, especificaciones de materias primas y producto terminado, descripciones de proceso, certificados, conceptos técnicos y documentación de soporte.
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07 CONCEPTOS Y ANÁLISIS TÉCNICOS
- Estudiamos casos específicos relacionados con productos, ingredientes, publicidad, etiquetado, fabricación y comercialización.
- Entregamos recomendaciones técnicas orientadas a identificar riesgos, corregir posibles incumplimientos y definir una ruta regulatoria adecuada antes de invertir en producción, diseño o trámites.
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08 CERTIFICACIÓN Y ACOMPAÑAMIENTO A ESTABLECIMIENTOS
- Acompañamos a plantas, laboratorios y establecimientos en la preparación documental y operativa necesaria para procesos de inspección, certificación o autorización.
- Realizamos diagnóstico inicial, identificación de brechas, revisión de instalaciones y procesos, organización documental y preparación para visitas de la autoridad competente.
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09 REGISTRO Y PROTECCIÓN DE MARCAS
- Te orientamos en el proceso de protección de la identidad comercial de tu producto o empresa.
- El servicio puede incluir búsqueda preliminar de antecedentes, definición de clases, preparación de la solicitud y acompañamiento durante el trámite de registro de marca ante la autoridad competente.
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10 RESPUESTAS A REQUERIMIENTOS SANITARIOS
- Analizamos requerimientos, observaciones y solicitudes de información emitidas por autoridades sanitarias.
- Organizamos los antecedentes del caso, revisamos los soportes disponibles y preparamos una respuesta técnica estructurada, clara y coherente con la situación particular de la empresa o del producto.
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11 REVISIÓN REGULATORIA DE PUBLICIDAD
- Evaluamos etiquetas, páginas web, publicaciones para redes sociales, piezas gráficas, videos y material promocional antes de su difusión.
- Revisamos que los mensajes, beneficios y declaraciones comerciales sean coherentes con la naturaleza y autorización del producto, reduciendo riesgos regulatorios para la marca.
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12 CONSULTORÍA REGULATORIA PARA EMPRESAS
- Brindamos acompañamiento por proyecto o mediante planes periódicos de consultoría para empresas que necesitan soporte técnico continuo.
- Podemos apoyar procesos de desarrollo de productos, revisión documental, cumplimiento de etiquetas, evaluación de publicidad, actualización regulatoria y preparación para inspecciones.
MÁS QUE UN TRÁMITE, UNA RUTA CLARA PARA TU PRODUCTO
Nuestra experiencia como laboratorio fabricante nos permite analizar cada proyecto desde una perspectiva técnica, productiva y comercial.
Trabajamos con información clara, documentación organizada y acompañamiento personalizado para que conozcas desde el comienzo los requisitos, tiempos, alcances y posibles riesgos de tu proyecto.
CUÉNTANOS SOBRE TU PROYECTO
¿Tienes una fórmula, una marca o un producto que quieres llevar al mercado?
Solicita una evaluación inicial. Nuestro equipo revisará las características de tu proyecto y te propondrá una ruta de trabajo de acuerdo con tus necesidades.
Nota legal
Los servicios y tiempos se determinan de acuerdo con la naturaleza, clasificación y estado documental de cada proyecto. La aprobación, autorización o expedición de registros, permisos, notificaciones y certificaciones corresponde exclusivamente a la autoridad competente. La consultoría y el acompañamiento técnico no implican garantía de aprobación.
